护理点（POC）诊断处于现代医疗保健的前沿，为早期疾病检测和监测提供了快速便捷的解决方案。唾液检测是 POC 领域最近取得的一项重大进展，它有可能使 POC 检测更加方便、高效。唾液常被称为 “人体的镜子”，含有一系列生物标志物，包括 DNA、RNA、蛋白质和代谢物，因此是呼吸道感染、性传播疾病、热带疾病、激素紊乱和癌症等一系列疾病的合适标本。
护理点（POC）革命
POC 诊断是一种可以在传统实验室之外进行的检测，通常在患者所在地或附近进行。这些检测设计快速、方便用户使用，并能在 10 到 20 分钟内得出结果。样本采集对 POC 检测的准确性和可靠性起着重要作用，许多样本类型，如血液、鼻腔或咽喉拭子，都需要训练有素的专业人员来采集，并可能给患者带来不适和痛苦。相比之下，唾液取样简单，可自行取样，检测更方便，检测成本更低。因此，唾液在各种疾病的远程 POC 和家庭检测领域越来越受到关注。
唾液在 POC 诊断中的作用
直到几年前，商业唾液检测法还只能用于激素检测、艾滋病毒检测和药物/酒精检测。开发唾液诊断技术所面临的技术障碍之一是检测灵敏度，因为与血液相比，唾液中的分析物浓度较低（低 100 到 1000 倍）1 ，而且聚合酶链反应（PCR）和其他检测抑制剂的浓度也较高。然而，在过去的十年中，唾液特异性分子母液混合液和创新的唾液采集设备等技术的进步提高了唾液标本在诊断检测中的可用性，这些设备可以有效地采集一定量的唾液，降低样本不足或样本质量差的风险。
在大流行期间，为了控制SARS-CoV-2 的传播，亟需进行广泛的人群检测。因此，唾液作为鼻咽拭子的替代样本备受青睐，多项研究证明唾液样本在传统的 SARS-CoV-2 PCR 检测和家庭快速抗原检测中的有效性2。此外，研究发现，在重复检测中，唾液样本比鼻咽拭子更容易被患者接受3。
自大流行病以来，使用唾液已成为主流，体外诊断公司正在展示唾液在高通量仪器4 和一系列疾病检测中的用途，包括热带病5 、心脏病、人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症、乳腺癌、肺癌，以及监测治疗效果、检测疾病复发和患者风险分层。目前甚至正在研究用唾液检测来检测新的生物标记物，如阿尔茨海默氏症的 tau 蛋白4。
护理点 (POC) 诊断中的唾液特异性混合液：改变游戏规则
POC 诊断技术正处于向更快、更方便的检测转变的前沿，与血液等传统基质相比，唾液作为检测样本更方便用户使用，更具成本效益，而且从采集到出结果的速度更快。然而，使用唾液作为样本类型所面临的挑战包括确保样本质量、防止污染以及实现高效的提取方法（尽管 DNA 和 RNA 浓度较低）。特别是对于分子检测来说，由于唾液中本身存在酶抑制剂，因此唾液检测一直是一项挑战，目前已有多项技术致力于改进 DNA 和 RNA 提取技术，以最大限度地减少抑制剂的携带。其他技术则专注于开发耐抑制剂混合液，以便能直接从唾液中进行检测，从而帮助最大限度地减少样本损失、延长检测周转时间并最大限度地降低污染的可能性。
Meridian 的Specimen-Specific™ Direct Saliva Master Mixes是目前最先进的化学试剂之一，专为唾液样本的直接检测而设计。这些混合物经过优化，使用粗唾液时灵敏度高、性能稳定，而且即开即用，只需添加检测专用引物和探针即可。此外，它们与辅料配制在一起，可用于下游冻干或风干，以创建环境温度稳定的检测方法，是 POC 应用的理想选择。在比较研究中，Meridian 的唾液特异性混合母液在高效扩增提取样本和粗唾液样本中的 RNA 和 DNA 方面表现出显著的性能优势，即使混合母液在室温下干燥并短暂保存后也是如此。
随着用于诊断检测的唾液标本扩展到新的疾病领域，用于分子检测的唾液特异性母液将改变游戏规则，使检测开发人员能够缩短开发时间，简化免提取工作流程，并在灵敏度和抑制剂耐受性方面提高检测性能。
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参考资料
- Cui, Y. et al. (2022)。唾液在人体器官疾病诊断中的应用发展。新型技术与设备中的医学。13(100115)https://doi.org/10.1016/j.medntd.2022.100115
- Duncan, D.B. et al. (2023)。在横断面研究中，唾液与鼻咽拭子通过 NAAT 诊断 COVID-19 的性能比较：系统回顾与荟萃分析。 Clin Biochem. 117:84-93. https://doi:10.1016/j.clinbiochem.2022.08.004
- Covid-19：利物浦快速检测的目的、伦理和效果仍令人担忧（2020 年）《英国医学杂志》。371:m4690https://doi.org/10.1136/bmj.m4690
- Michaud, S. (2022).聚焦唾液。临床实验室新闻》。2023 年 10 月 19 日检索： https://www.aacc.org/cln/articles/2022/janfeb/saliva-in-the-spotlight
- Diaz, J., et al. (2023)。评估刚果民主共和国采用唾液疟疾快速检测潜力的混合方法研究》。Malar J.;22(1):180.https://doi: 10.1186/s12936-023-04599-y-