近年来,人们越来越倾向于开发不含动物成分的试剂,以提高检测性能和可重复性,同时促进未来的可持续发展和人性化。这一转变反映了科学界对道德实践和创新的广泛承诺,目的是用科学性更强的无动物试剂取代实验室常用的动物源试剂。
免疫测定阻断剂(如小鼠 IgG)用于免疫测定,以减少可能导致假阳性结果的非特异性结合和其他干扰。这些试剂可以大量使用,并且需要对小鼠进行免疫以获得它们产生的抗体。
这一过程引起了伦理方面的关注,并促使人们探索其他不使用动物的免疫测定阻断剂生产方法。
COVID-19 大流行突显了小鼠 IgG 供应链易受意外事件影响的脆弱性,以及对单一来源供应商的依赖性,尤其是那些位于中国的供应商。与传统生产方法相比,重组试剂具有更大的灵活性、可靠性和可扩展性,在供应链多样化和降低风险方面发挥着至关重要的作用。重要的是,重组试剂生产工艺可根据特定需求量身定制,使生产商能够根据市场动态更迅速地调整产量。
除了伦理方面的考虑外,使用无动物源性阻断剂还有其他一些好处,使其成为传统动物源性阻断剂的理想、可持续替代品。
免疫测定中使用无动物阻断剂的五大优势
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提高检测的特异性和灵敏度
不含动物成分的阻断剂可以提高化验的特异性,因为它们消除了化验中动物成分可能产生的交叉反应或干扰。此外,不含动物成分的阻断剂可最大限度地降低非特异性结合的风险,从而提高信噪比和检测灵敏度。对于检测低丰度分析物的化验来说,这种灵敏度的提高尤为重要。
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稳定的检测性能
除了提高检测的特异性和灵敏度外,不含动物成分的阻断剂还能提高检测的重现性。源于动物的试剂往往存在批次间的差异,而不含动物的试剂化学成分更明确,所含的可追溯成分数量有限,因而具有更高的一致性。这种可追溯性和一致性还支持监管优势,可提高检测产品的上市速度。
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道德考量与改善环境影响
社会对无公害和人道做法的认识和期望越来越高,这促使人们向道德消费主义转变。公司和个人越来越多地寻求与其价值观相一致的产品和服务。不含动物成分的阻断剂为企业提供了一个积极参与道德创新的机会,展示了他们在推动科技进步的同时,为更可持续的未来做出贡献的决心。
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遵守法规
随着伦理环境的演变,监管机构对科学中使用动物的要求越来越严格。采用不含动物的阻断剂符合更多可持续发展的做法,也能确保符合不断变化的法规。积极主动地解决可持续发展问题可以帮助企业提高在消费者和监管机构心目中的声誉。
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降低污染风险
传统阻断剂中使用的动物源成分可能携带病毒、朊病毒和内毒素等污染物,从而影响检测的准确性。无动物试剂则不存在这些风险。
无动物阻断剂的创新和采用代表着诊断产品生产向道德和可持续发展迈出了关键一步。除了提高检测性能和符合法规要求的直接好处外,选择这条道路的公司还将自己定位为负责任商业实践的领导者。
Meridian 最近推出了两款新型免疫测定干扰阻断剂 K-Block™ 和 Mouse-Free IgG,这两款产品 100% 不含动物成分,与传统的动物源性阻断剂相比具有同等或更优的性能。这些产品符合 Meridian 的战略,即为诊断分析生产商提供可持续的创新原材料。Meridian 希望鼓励诊断试剂制造商采用不含动物的产品,如 K-Block™ 和 Mouse-Free IgG,并为改善我们社区的环境足迹和支持更可持续的未来做出积极贡献。Meridian 将继续在行业内带头倡导环保责任。
欲了解有关 K-Block™ 和小鼠自由 IgG 的更多信息,请参加我们将于美国太平洋时间 3 月 20 日上午 9 点举行的网络研讨会。
所有注册者都将收到一份网络研讨会录音。