VLP-RNA 提取对照组 红色

分子 IVD 公司在将适当的阳性和阴性对照纳入其检测中方面的规定越来越严格。Meridian 的 VLP-RNA 提取对照品为减少 RT-qPCR 检测中的假阴性结果提供了一种简单而有效的方法。生物仿真对照组由病毒样颗粒(VLP)外壳与一定数量的目标 RNA 分子拷贝包装而成。它们的组成与测试样本非常相似,可作为全过程定量 PCR 阳性对照,监测从裂解/提取到反转录和扩增的 RT-qPCR 检测是否成功。

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Meridian 的红色 VLP-RNA 提取对照品

为什么在 RT-qPCR 检测中使用 VLP-RNA 提取对照?

RT-qPCR 检测结果呈阴性的可能原因

Spike-In 内对照是在核酸分离和检测之间添加的 RNA 分子,它们不监控提取和裂解步骤。模拟内对照是以类似生物样本(如胶束)的形式提供的 RNA 分子,在裂解前加入,但不能与样本长时间孵育。VLP-RNA 提取对照具有更好的抗核酸酶能力,可与样品长时间孵育,定量更好,可在 MDx 过程中实现一致的输入,而且更易于运输和储存,通过对从裂解、提取到检测的每个步骤进行质询,确保 MDx 过程提供可靠的结果。

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Application: Specimen Type: Concentration: High Concentration: NoWet: No
Glycerol-Free: NoLyo-Ready: Air-Dryable: Dryable: Sustainability:

说明

VLP-RNA Extraction Control Red 含有一个内部对照 RNA 序列,与任何生物体都没有已知的同源性,封装在病毒样颗粒中。在提取 RNA 之前,将 VLP-RNA 提取对照添加到样品中。提取 RNA 后,在 RT-qPCR 反应混合物中加入 VLP 检测混合物(含特定引物和探针(发射波长 = 670nm)),即可检测 VLP-RNA 提取对照。检测 VLP-RNA 提取对照可作为 PCR 阳性对照,确认提取、反转录和扩增步骤是否成功,避免误判假阴性结果。

规格

说明内部控制 RNA 序列,与任何生物体都不存在已知的同源性,封装在病毒样颗粒和 VLP 检测混合液中,其中包含内部控制 RNA 序列的引物和探针,用于确认提取、反转录和扩增步骤是否成功。
浓度104拷贝/微升
检测混合液引物和 Cy5 标记探针(吸收 λmax = 647 纳米,发射 λmax = 670 纳米)
应用一步式 RT-qPCR
样品类型组织、细胞
演示文稿2 瓶
存储-20 °C
混合稳定性见外标签
功能测试VLP 检测混合液在内部对照 RNA 序列稀释液的 RT-qPCR 中进行了测试。

目录和手册

VLP-RNA 提取对照
VLP-RNA 提取对照目录
VLP RNA 提取控制定制项目
VLP RNA 提取对照定制项目

常见问题:VLP-RNA 提取控制

什么是 RNA 提取中的内部 RNA 控制?

在进行 RNA 提取时,最好在裂解前将外源 RNA 模板添加到样品中。然后,这种对照 RNA 与样本 RNA 共同纯化,可作为整个提取过程的 PCR 阳性对照进行检测。

尽管尚未强制执行,但世界各地的监管机构正在收紧关于增加内部控制的建议,欧盟:IVDD to IVDR 2017/746 “针对一个特定分析物或多个分析物具有定量或定性赋值的控制材料应与设备归入同一类别”。与 FDA(”确保器械有效性的一般控制”)、TGA(”在使用时为用户提供器械性能的规定”)、MHLW 和 ANVISA 制定的 MDSAP

VLP-RNA 提取对照是基于植物的 VLP,因此在此过程中没有使用动物/人类病毒,所以 VLP-RNA 提取对照不可能产生假阳性结果。

VLP-RNA 提取对照是非常坚固和稳定的定量 PCR 阳性对照,我们已对其进行了 20 次循环测试,包括冻融、环境温度下保存一个月、加热至 50 ℃ 10 分钟、冻干和核酸酶处理,Ct 值均未发生任何变化。

VLP-RNA 提取对照是基于植物的 VLP,因此在此过程中没有使用动物/人类病毒,所以 VLP-RNA 提取对照不可能产生假阳性结果。

VLP-RNA 提取对照的引物和探针包含在 VLP 检测混合液中,分别用于 VLP-RNA 提取对照红色(MDX068)和 VLP-RNA 提取对照橙色(MDX069)。但我们不提供定制 VLP-RNA 提取对照(MDX071)的引物和探针。

这两种颜色是 VLP-RNA 提取对照探针上的荧光染料。VLP Detection Mix Red(Cy5 – 发射波长 = 670nm)和 VLP Detection Mix Orange(HEX – 发射波长 = 555nm)。这样,您就可以在多重 RT-qPCR 检测中选择一个适合您现有方案的探针。

不会,VLP-RNA 提取对照可与市售硅胶膜提取试剂盒和 CHELEX 基质配合使用,并已在多种 qPCR 平台上进行了测试。

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